Tlenek etylenu: Wnioski z posiedzenia koordynatorów kryzysowych UE

Protokół z posiedzenia ekspertów państw członkowskich UE z dnia 13 lipca w sprawie regulacyjnych i technicznych aspektów ustaleń dotyczących tlenku etylenu (ETO) w żywności i paszy został opublikowany 4 października.

Przedstawiamy w skrócie główne wnioski panelu ekspertów:

• Definicja pozostałości ("tlenek etylenu i 2-chloroetanol wyrażony jako tlenek etylenu") opiera się na rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 i ma zastosowanie do wszystkich artykułów żywnościowych i pasz. Zgodnie z protokołem Komisja UE zakłada, że można uniknąć skażenia w wyniku obróbki tlenkiem etylenu, dlatego nie rozróżnia się na razie między aktywną obróbką a skażeniem w przypadku żywności.
• W odniesieniu do żywności i pasz uzgodniono zharmonizowane "analityczne granice oznaczalności", które należy traktować jako "urzędowe granice oznaczalności" (lepiej: granice oznaczania) w rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 396/2005. Mogą się one zatem różnić od rzeczywistych analitycznych granic oznaczalności. Ocenę przeprowadza się na podstawie tych granic oznaczalności
• W rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 ustanowiono najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) dla niektórych substancji "na poziomie urzędowej analitycznej granicy oznaczalności" (= tzw. "MRL oznaczone gwiazdką *"), w tym dla "tlenku etylenu". Najniższy *-MRL dla "tlenku etylenu" (zob. definicja powyżej) wynosi 0,02 mg/kg (tj. 0,01 mg/kg dla ETO i 0,01 mg/kg dla 2-chloroetanolu). W przypadku przekroczenia uzgodnionego limitu sprawozdawczego żywność jest uznawana za nienadającą się do spożycia przez ludzi, niezależnie od jurysdykcji, której podlega. Dlatego też, zdaniem Komisji, żywność ta jest również klasyfikowana jako "nie jest bezpieczna".
• Dla dodatków do żywności i dodatków paszowych uzgodniono ogólny limit raportowania wynoszący 0,1 mg/kg na substancję. Ta "urzędowa granica oznaczenia analitycznego" jest jednocześnie uważana za maksymalną zawartość - a tym samym za granicę oceny dla sterylizacji (dezynfekcji) dodatków. W przypadku dodatków, dla których w rozporządzeniu (UE) nr 231/2012 ustalono już odrębne, związane z procesem, najwyższe dopuszczalne poziomy dla tlenku etylenu (w rzeczywistości tylko ETO), te najwyższe dopuszczalne poziomy stosuje się w pierwszej kolejności. (W przypadku mieszanek paszowych uzgodniono najwyższy dopuszczalny poziom sprawozdawczości wynoszący 0,02 mg/kg).
• Dla złożonych środków spożywczych uzgodniono limit sprawozdawczości w wysokości 0,02 mg/kg. Jednocześnie należy go stosować jako najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości dla takich złożonych produktów końcowych, dla których nie są dostępne bardziej szczegółowe informacje na temat receptury lub czynników przetwarzania. Jeżeli brakuje współczynników przetwarzania dla produktów przetworzonych, stosuje się współczynnik przetwarzania 1. Jeżeli nie wiadomo, czy użyto surowca/składnika niezgodnego z wymaganiami, należy zastosować NDP w wysokości 0,02 mg/kg. Jeżeli jednak wiadomo, że użyto niezgodnego surowca/składnika, produkt końcowy nadal będzie uważany za nienadający się do obrotu i niebezpieczny.
• Uzgodniono limit raportowania wynoszący 0,1 mg/kg dla suplementów diety (produkt końcowy). Dotyczy to również pustych kapsułek do produkcji suplementów diety.
• W przypadku żywności dla dzieci (produkty końcowe) ponownie potwierdzono, że ogólny NDP wynoszący 0,01 mg/kg ma zastosowanie do parametru sumy. Żywność dla dzieci, która nie spełnia tego wymogu, powinna zostać wycofana z rynku lub odzyskana. Dotyczy to również sytuacji, gdy zastosowano dodatek do żywności niezgodny z przepisami prawa.
• W przypadku mieszanek paszowych - analogicznie do mieszanek spożywczych - uzgodniono limit raportowania wynoszący 0,02 mg/kg. Jeżeli niezgodny materiał paszowy lub niezgodny dodatek paszowy został świadomie zastosowany w mieszance paszowej, a zawartość "tlenku etylenu" w mieszance paszowej dla parametru sumy wynosi powyżej 0,02 mg/kg, mieszanka paszowa musi zostać wycofana z rynku, jeżeli jest to produkt dla zwierząt służących do produkcji żywności (zwierząt gospodarskich). Karma dla zwierząt domowych musi również zostać wycofana od konsumentów, biorąc pod uwagę, że zwierzęta domowe mogą być dotknięte rakiem ze względu na dłuższy okres życia.

TWOJA KORZYŚĆ : Eksperci laboratoryjni z AGROLAB prowadzą przegląd i rzetelną ocenę wyników zgodnie z obowiązującymi wymogami prawnymi. Możliwości pomiarowe tlenku etylenu zostały ostatnio rozszerzone w AGROLAB Dr. Verwey i AGROLAB LUFA, które oferują ekspresowe usługi.

AGROLAB Produktinfo: Product Information Food - Ethylene Oxide

Link: https://ec.europa.eu/food/system/files/