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El Diario Oficial de la Unión Europea ha publicado la Decisión de Ejecución (UE) 2017/115 de la Comisión, de 20 de enero de 2017, por la que se autoriza la comercialización de extracto de soja fermentada como nuevo ingrediente alimentario, con arreglo al Reglamento (CE) nº 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C/2017) 165].
El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro. Está compuesto de un 30 % de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 % de dextrina resistente (como excipiente) de almidón de maíz, que se añade durante la transformación. La vitamina K2 se elimina durante el proceso de fabricación.
El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraída del natto, un producto alimenticio resultante de la fermentación de soja no modificada genéticamente (Glycine max L.) al que se añade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var. natto.
Según esta Decisión, podrá comercializarse en el mercado de la Unión como nuevo ingrediente alimentario para ser utilizado en complementos alimenticios en forma de cápsulas, tabletas o en polvo, destinado a la población adulta con exclusión de las mujeres embarazadas o en período de lactancia, con una dosis máxima de 100 mg diarios de extracto de soja fermentada.
Características del extracto de soja fermentada:
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Parámetros |
Cantidades |
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Actividad de la nattocinasa |
20 000 -28 000 UFC/g |
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Identidad |
Confirmable |
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Condición |
Sin gusto ni olor ofensivos |
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Pérdida por desecación |
No más del 10 % |
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Vitamina K2 |
No más de 0,1 mg/kg |
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Metales pesados Plomo Arsénico |
No más de 20 mg/kg No más de 5 mg/kg No más de 3 mg/kg |
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Número total de microorganismos aerobios viables |
No más de 1 000 UFC/g |
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Levaduras y mohos |
No más de 100 UFC/g |
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Coliformes |
No más de 30 UFC/g |
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Bacterias esporuladas |
No más de 10 UFC/g |
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Escherichia coli |
Ausencia/25 g |
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Salmonella sp. |
Ausencia/25 g |
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Listeria |
Ausencia/25 g |
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